研發中心大揭秘
臨床實驗室個人化精準醫療的幕後推手
自人類基因體圖譜解序完成後，基因與疾病關聯性分析的研究持續的被發表與重視藉以提升臨床檢測服務的效率，因此各種創新及更精準的臨床檢測方法也快速發展，為診察、診斷或治療特定病人或疾病之目的，由認證實驗室自行建立及使用之檢測，稱之為LDTs（Laboratory Developed Tests），相較於傳統醫療有許多的判斷是基於經驗累積，精準醫療能提供更加精準且科學化的資訊，因此LDTs已漸漸成為病人診斷與用藥的新趨勢。臺灣衛福部為了提升醫療服務品質，為就特定的醫療技術、檢查、檢驗或醫療器材，規定其適應症、操作人員資格、條件及其他應遵行的事項，而訂定了《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器實行或使用管理辦法》，其中LDTs的納管項目及適應症原則包含癌症篩檢、診斷、治療及預後之基因檢測、藥物不良反應或藥物代謝之基因檢測及遺傳代謝與罕見疾病之基因檢測等。為此，從2005年起深耕基因與藥物關聯性分析領域並技轉、開發十數種體外診斷試劑的世基生醫，早在2019年即開始準備實驗室的各項資格認證，並於2022年通過TFDA-LDTs實驗室列冊以及ISO/IEC 17025測試實驗室認證，也已於2024年通過TFDA-LDTs實驗室認證(登錄編號LDT0010)。
重要成果發展
